Специалист по регистрации медицинских изделий

Группа Компаний MedStandard — это регуляторная консалтинговая компания, которая оперирует на рынке более 20 лет. На сегодняшний день представительства Группы Компаний открыты в следующих странах: Российская Федерация, Республика Казахстан, Республика Беларусь, Республика Узбекистан и другие.

Российское представительство Группы Компаний MedStandard эффективно работает на рынке медицинского консалтинга в России и странах ЕАЭС и имеет стратегическое значение на национальном уровне, так как деятельность компании позволяет выходить на рынок новым инновационным медицинским решениям.

В связи с развитием компании и расширением команды, мы ищем Cпециалиста по регистрации медицинских изделий на территории России.

Обязанности:

- Организация процесса регистрации медицинских изделий, а также внесения изменений в регистрационное удостоверение на медицинские изделия отечественного и зарубежного производства на территории Российской Федерации;

- Разработка выписки из технической документации/технической документации и эксплуатационной документации на медицинские изделия в соответствии с Приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н; нормативной и эксплуатационной документации на МИ, подготовка и подача документов для государственной регистрации в РЗН

- Взаимодействие с лабораториями по вопросу согласования проведения технических испытаний, ЭМС, токсикологических исследований и клинических испытаний медицинских изделий, включая поиск лабораторий, оценку стоимости испытаний и согласование количества образцов для испытаний;

- Выполнение дополнительных поручений в рамках должностных обязанностей.

Требования:

- Рассматриваем кандидатов без опыта работы;

- Высшее/незаконченное высшее образование (медицинское, медико-биологическое, медико-техническое, биологическое, химическое, техническое);

- Грамотность, отличные навыки делового общения и многозадачность будет преимуществом;

- Самоорганизованность, внимательность, исполнительность, стремление к получению новых знаний и навыков, нацеленность на результат,

Условия:

- Официальное оформление и белая заработная плата;

- График работы обсуждается с каждым кандидатом индивидуально, возможет гибкий график;

- Внешнее и внутреннее обучение от Группы Компаний;

- Современный, комфортабельный офис, 7 минут от метро Нагатинская.