Менеджер по клиническим исследованиям

Уровень дохода не указан

Опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость

Возможно временное оформление

График: 5/2

Рабочие часы: 8

Напишите телефон, чтобы работодатель мог связаться с вами

Чтобы подтвердить, что вы не робот, введите текст с картинки:
captcha

В Heel мы соединяем гомеопатию и традиционную медицину. На протяжении более 80 лет мы специализируемся и разрабатываем биорегуляционные препараты на основе природных компонентов. Мы убеждены в том, что будущее принадлежит интегративному, ориентированному на пациента подходу к медицинскому обслуживанию. Являясь одними из пионеров в области натуральной медицины, мы постоянно работаем над тем, чтобы она стала неотъемлемой частью заботы о здоровье. Heel – здоровье, созданное природой.

Heel производит широкий ассортимент лекарственных средств для лечения людей и животных. Ассортимент включает в себя наши бестселлеры: Траумеель, Вибуркол, Ньюрексан, Лимфомиозот. Штаб-квартира, как и завод, располагается в г.Баден-Баден, Германия. Препараты Heel продвигаются более, чем в 50 странах и производятся с соблюдением международных стандартов GMP.

Heel демонстрирует непрерывный и стабильный рост на протяжении последних лет, отчасти благодаря своим долгосрочным инвестициям в научные исследования, персонал и производственные технологии.

Подробная информация о компании и продуктах размещена на сайте.

Менеджер по клиническим исследованиям и медицинским вопросам

Задачи:

  • Участие в разработке проекта клинического исследования (программы): анализ материалов по изучаемому препарату, конкурентам и нозологии (клинические исследования и рекомендации в РФ и за рубежом).
  • Участие в написании документов клинического исследования (синопсис, протокол, ИС, ИРК, финальный отчет).
  • Участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании;
  • Участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований.
  • Обеспечение исполнения надлежащим образом всех основных этапов исследования в исследовательском центре (открытие исследовательских центров, плана набора пациентов, завершение исследования в исследовательских центрах и т.д.) в соответствии с установленными временными сроками;
  • Участие в координации работы с поставщиками и контрактно-исследовательских организаций (КИО);
  • Тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного решения всех возникающих в ходе исследования вопросов;
  • Участие в ведении файла КИ спонсора совместно с координатором исследования;
  • Ко-мониторинговые визиты со стороны спонсора в ходе проведения КИ;
  • Проверка основных документов исследования, отчетов КИ;
  • Соблюдение требований в области репортирования нежелательных явлений;
  • Обеспечение поддержки по медицинским вопросам другим подразделениям компании: регуляторному отделу, маркетингу, медицинским советникам, фармаконадзору;
  • Создание материалов для обучения сотрудников медицинского отдела и отдела продаж;
  • Проведение обучения и контроля знаний по продуктам и терапевтическим направлениям сотрудников медицинского отдела;
  • Проведение презентаций для целевых групп медицинских экспертов

Требования:

  • Высшее образование
  • Опыт работы в CRO или опыт работы медицинским советников в фармкомпании
  • Навыки medical writing
  • Уровень английского языка - Upper-intermediate
  • Готовность к работе в динамичной среде, ответственность, четкость, отличные коммуникативные навыки

Условия:

  • конкурентоспособная заработная плата;
  • годовой бонус;
  • возможность профессионального и карьерного роста, обучение и развитие;
  • полный соц.пакет, гарантированный законодательством;
  • корпоративный автомобиль предоставляется, мобильный телефон и планшет (согласно политикам компании);
  • добровольное медицинское страхование;
  • страхование от несчастных случаев, страхование жизни;
  • доплаты до 100% оклада по листку нетрудоспособности;
  • ежегодный пересмотр заработной платы.
  • возможность периодической дистанционной работы

Навыки

  • Организаторские навыки
  • 4 фаза клинических исследований
  • клинические исследования
  • Английский — B2 — Средне-продвинутый

Адрес

Москва, Белорусская, Ленинградский проспект, 15с12

Вакансия опубликована 4 января 2025 в Москве

Похожие вакансии