Обязанности:
- Выполнение мониторинга индивидуальных сообщений по безопасности в базы по безопасности лекарственных средств (ЛС) из всех источников сбора информации;
- Обеспечение надлежащего проведения оценки серьезности, предвиденности, включенности в инструкцию по медицинскому применению всех собранных/полученных индивидуальных сообщений по безопасности, независимо от источников их получения ЛС в соответствии со стандартами компании и установленной терминологией;
- Ведение документации всех решений о предоставлении информации по безопасности препарата или причин, по которым информация не была предоставлена в уполномоченные органы;
- Подготовка отчетов и сопроводительных документов (при необходимости) для предоставления в регуляторные органы;
- Отслеживание и выполнение внутренних процедур по Фармаконадзору
- Участие в написании, обновлении и поддержании СОП по Фармаконадзору и рабочих инструкций
- Участие в подготовке Инструкций по медицинскому применению
- Отслеживание и выполнение внутренних процедур по Фармаконадзору
- Планирование, разработка, актуализация и внедрение корпоративных стандартов
- Планирование, организация и проведение аудитов )внутренних и внешних)
- Организация и поддержание системы менеджмента качества
- Организация и подготовка оценки СМК со стороны высшего руководства
- Подготовка регулярной отчетности по результатам работы СМК
- Высшее медицинское/фармацевтическое образование
- Подтверждения квалификация
- Опыт работы на аналогичной должности от 2 лет
- Уверенный пользователь MS Office
- Английский язык – не ниже уровня intermediate
- Умение работать с большим количеством информации
- Ориентация на результат
- Внимательность, аккуратность, усидчивость
- Работа с интересным портфелем препаратов
- Возможность гибридного графика работы
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Вакансия опубликована 11 марта 2025 в Москве