Ищем специалиста по промышленной фармации в области обеспечения качества лекарственных средств.
Обязанности:
- Разработка, внедрение и совершенствование фармацевтической системы качества;
- Разработка и актуализации основных документированных процедур фармацевтической системы;
- Проведение внутреннего аудита, заполнении протоколов, оформлении отчетов;
- Анализ рисков;
- Проведение аудита и оценки поставщиков;
- Консультирование сотрудников подразделений контроля качества и производства.
- обязательно высшее фармацевтическое/ химическое/ медицинское/ биотехнологическое образование;
- опыт работы на фарм. производстве (контроль/обеспечение качества или разработка) от 1 года;
- знание процесса производства и контроля качества лекарственных средств;
- знание правил надлежащей производственной практики;
- знание правил по работе с биомедицинскими клеточными продуктами;
- английский язык - на уровне чтения документации предприятий-партнеров;
- аналитический склад ума, организованность, готовность работать в команде.
- работу над проектами в одной из инновационных компаний России;
- долгосрочное сотрудничество;
- работу в экспертной команде, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций в одной из самых передовых областей медицины;
- конкурентную заработную плату;
- публикацию статей, возможность защиты диссертации.
Ключевые навыки
- Регистрация лекарственных средств
- Сертификация
- Лицензирование
- Составление документации
- Взаимодействие с контролирующими органами
- Разработка регламентов и процедур
- ISO 9001
- Разработка внутренней документации
- Фармация
- Менеджмент качества
- Фармакологический надзор
- Анализ рисков
- Контроль качества
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где предстоит работать
Москва, улица Академика Опарина, 4
Вакансия опубликована 14 марта 2025 в Москве
