Элмас - одна из ведущих компаний, предоставляющих услуги "под ключ" по доступу на рынок медицинских изделий в РФ, в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) и странах Содружества Независимых Государств (СНГ).
Мы приглашаем кандидатов на вакансию Эксперта по регистрации медицинских изделий, который будет ответственен за подготовку досье и координацию прохождения дела в Росздравнадзоре.
Обязанности:
- Предварительная оценка, определение класса медицинского изделия, возможности объеденения нескольких МИ в одно регистрационное удостоверение.;
- Запрос предоставления входящего пакета документов у производителей и проверка их достоверности и сроков действия;
- Составление заявления на регистрацию медицинских изделий и согласование его с клиентами;
- Организация и согласование перевода документов;
- Разработка технической и эксплуатационной документации на основе предоставленных клиентами данных;
- Взаимодействие с клиентами и лабораториями для организации и контроля прохождения испытаний;
- Подготовка уведомлений на ввоз (для импорта) и своевременное оформление соответствующих документов;
- Обобщение и актуализация документации перед подачей заявления и регистрационного досье в Росздравнадзор.
- Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий обязателен;
- Техническое образование в медицинской, биотехнологической или фармацевтической области приветсвуетсяl
- Знание законодательства и требований Росздравнадзора к регистрации медицинских изделий.
- Знание основных стандартов, определяющих требования к медицинским изделиям;
- Внимательность к деталям.
- Знание английского языка - преимущество.
- Опыт взаимодействия с клиентами и лабораториями, а также умение эффективно координировать работу с лабораториями.
- Удаленная работа, что позволит вам гибко организовать свое рабочее время;
- Возможности карьерного роста и профессионального развития;p
- Конкурентную заработную плату и премии за результативность;
- Возможность работать в высокопрофессиональной и дружной команде, не ограничиваясь географически;
- Оформление согласно ТК РФ;
- Оплачиваемый отпуск, больничный лист.
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Вакансия опубликована 18 марта 2025 в Москве
